中药生物制药 · 孤儿药研发顾问
只为罕见病：把东方本草的积累，转译为可审计的研发起点
面向药企研发与注册团队、研究机构。我们以结构化医学知识引擎，把本草与经典方剂的经验沉淀，转译为可追溯、可审计的机制假设与候选优先级——服务到「实验设计」为止，只专注孤儿药（罕见病）。我们不造药、不做临床、不做生产。
只专注孤儿药 · 到实验设计为止 · 可审计可追溯
为什么只做孤儿药
罕见病最需要「更强的先验」
孤儿药研发样本极少、靶点稀疏，传统大样本套路失灵。这恰是结构化先验最能省下昂贵弯路的地方。
- 罕见病未被满足的需求巨大，但样本极少、靶点稀疏，需要更强的先验来缩小搜索空间。
- 东方本草与经典方剂沉淀了大量「组合干预—表型」经验，适合作为组合机制先验的来源。
- 孤儿药路径（NMPA / FDA 孤儿药资格）激励明确，小样本可审计推理在此价值最高。
- 我们的原则是「会说不知道、更早止损」——把不确定度讲清楚，为高风险研发省下弯路。
我们交付什么
研发早期的「可审计起点」（到实验设计为止）
不造药、不做临床、不做生产。每一步都给出依据与不确定度，跨证据类型可审计，支持研发决策与止损。
证据结构化
把分散的本草、方剂、文献与公开数据，整理成统一、可追溯的证据结构，并标注证据等级。
机制假设（组合机制先验）
以本草与经典方剂为先验锚点，产出「假设 + 证据等级 + 待验状态」的机制假设；锚组合机制，不锚单一靶点。
候选优先级与表型分层
用表型分层先验，对候选化合物 / 组合给出优先级与适应症假设，缩小昂贵实验的搜索范围。
实验 / 试验设计建议
把假设落成可执行的实验设计与验证指标，交付即止；后续临床、生产、注册由客户依法定路径推进。
合作流程
五步，到实验设计交付为止
清晰的交付边界：我们交付到「可执行的实验设计」，客户据此自走注册与开发路径。
- 01
立项咨询
明确罕见病适应症方向、目标与边界，约定交付物。
- 02
证据梳理
结构化已有本草 / 方剂 / 文献 / 数据证据，标注证据等级与缺口。
- 03
机制假设与候选
产出先验机制假设 + 候选优先级 + 表型分层适应症假设。
- 04
实验设计交付
交付可执行的实验 / 试验设计与验证指标（交付即止）。
- 05
客户自走注册
孤儿药资格认定与临床 / 生产 / 上市审批，由客户按 NMPA / FDA 等法定路径推进。
收费方式
按交付物计费，价格透明
采用「分阶段固定费 + 可选月度顾问」。每个阶段按交付物一次性计费，价格随罕见病适应症复杂度与证据体量浮动；最终报价以立项沟通后的方案为准。
所有价格以美元（USD）计价。
交付阶段（一次性固定费）
立项咨询 / 可行性
起$6,000
证据梳理结构化
起$25,000
机制假设 + 候选优先级
起$45,000
实验 / 试验设计交付
起$35,000
持续顾问（可选）
月度顾问保留费
起$12,000 / 月
研发期内按月对接，可随时止损退出。
全案打包（01→04）
打包优惠
起$100,000
一次签约四阶段，较单阶段累计更优惠。
价格仅覆盖研发设计顾问交付物（到实验设计为止）。我们按交付物计费，绝不按疗效或成药结果收费；不收取与药品获批、销售挂钩的任何分成。临床、生产、注册及其费用由客户依法定路径自理。
边界
我们明确不做什么
- 不制造、不销售任何药品；不做临床试验，不做 CMC / 生产。
- 不做疾病诊断与处方；不替代医生，不替代监管审评。
- 不承诺成药、不承诺疗效、不宣称「已临床可用」；一切结论均为待验假设。
- 孤儿药资格认定（NMPA / FDA）与上市审批，由客户依法定路径完成。
诚实声明
本服务为研发早期的研究设计顾问，产出为「假设 + 证据等级 + 待验状态」，不构成医疗诊断、治疗、药品或疗效承诺，相关方法仍在研究与验证中。孤儿药资格与注册审批以 NMPA / FDA 等主管机构的法定路径为准。